Difelikefalin - O primeiro medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de prurido relacionado à doença renal crônica (DRC) - Injeção de Difelikefalin

I. Informações básicas

Nome genérico: Difelikefalin

Número CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Estrutura química:

Forma farmacêutica e especificações: Injeção: 0,065mg/1,3mL (0,05mg/mL)

Indicações: É adequado para o tratamento do prurido moderado a grave (DRC-aP) associado à doença renal crônica em adultos em hemodiálise (HD).

Patente: A patente do composto expira em 2027.

Categoria de registro: Classe Química 4

II. Seleção de preparação de referência

Esta variedade foi lançada primeiro nos Estados Unidos e depois na União Europeia e no Japão

III. Informações de listagem nacional e estrangeira

Atualmente, esta variedade foi aprovada para comercialização nos Estados Unidos, Japão, Europa e outros locais, mas com especificações diferentes.

4. Vantagens do projeto

A aprovação do Difelikefalin é um marco importante no tratamento clínico do prurido relacionado à doença renal crônica.

Boa adesão: Ao final de cada tratamento de hemodiálise, o método de administração intravenosa push através da linha venosa do circuito de diálise pode garantir a adesão à medicação do paciente, o que será uma opção de tratamento nova, segura e eficaz para pacientes com doença renal crônica moderada a grave. prurido relacionado à doença.

Eficácia definitiva: Reduz efetivamente a gravidade e a duração do prurido em pacientes em hemodiálise com prurido relacionado à doença renal crônica moderada a grave e melhora o sono, o humor, a função social e outras qualidades de vida relacionadas ao prurido.

Alta segurança: O abuso e a dependência são um grande problema para todos os opioides, e a difacilina atua principalmente no KOR periférico e tem penetração limitada no sistema nervoso central, o que pode minimizar esse risco.

Grande tamanho de mercado: Atualmente, existem mais de 840.000 pacientes em hemodiálise (MHD) em todo o país, mais de 42% dos pacientes apresentam prurido moderado a grave e mais de 73% dos pacientes disseram que a coceira na pele afeta sua vida normal. O tamanho do mercado deverá atingir 2 bilhões de yuans.