2024-05-06
Recentemente, quatro professores nomeados pelo Centro de Auditoria e Inspeção da Administração Provincial de Medicamentos de Jiangsu conduziram uma inspeção de conformidade com as BPF no local de três dias em nossa empresa.
Na manhã de 1º de agosto, Zhu Yong, gerente geral da Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., empresa-mãe da Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd., Zhong Yongcheng, vice-gerente geral, Teng Qi, o A Pessoa Autorizada de Qualidade e Chen Chu, o Consultor Sênior, realizaram sua primeira reunião com o professor do centro de inspeção para anunciar as variedades de inspeção.
Após a reunião, quatro professores realizaram inspeções locais de conformidade com as BPF no laboratório, linha de produção da planta 4 de lisdronato de sódio, linhas de produção da planta 3 e 5 da Apmist, sistemas de engenharia pública e armazém. A equipe local respondeu cuidadosamente às questões levantadas pelo professor e apresentou as informações do processo de produção de duas variedades. Além disso, vários professores realizaram uma inspeção sistemática de todos os equipamentos e instalações da fábrica.
No segundo e terceiro dia de fiscalização, vários professores conferiram alguns documentos do sistema e emitiram pareceres norteadores. Os chefes de departamento registaram cuidadosamente os problemas levantados pelos professores e fizeram os preparativos suficientes para o posterior trabalho de rectificação.
Na tarde do dia 3 de agosto, a direção da empresa realizou uma reunião final com quatro professores para resumir a fiscalização. A reunião esclareceu as questões que precisavam ser corrigidas e a inspeção das BPF terminou sem problemas!